Di institusi medis, Central Sterile Supply Department (CSSD) adalah salah satu departemen inti untuk menjamin keselamatan medis. Sebagai komponen intinya, peralatan CSSD menjalankan tugas-tugas penting seperti pembersihan, desinfeksi, sterilisasi, pengemasan, penyimpanan dan distribusi perangkat medis, yang berhubungan langsung dengan keselamatan bedah, pengendalian infeksi, dan kesehatan pasien.
Tugas utama peralatan CSSD adalah memastikan bahwa semua alat kesehatan yang dapat digunakan kembali dalam keadaan steril sebelum digunakan, sehingga terhindar dari infeksi silang dan infeksi nosokomial. Secara khusus, peralatan CSSD perlu melengkapi tautan utama berikut:
Pembersihan: Menghilangkan darah, sisa jaringan, mikroorganisme, dan kontaminan lainnya secara menyeluruh pada permukaan perangkat.
Disinfeksi: Bunuh sebagian besar mikroorganisme patogen melalui metode kimia atau fisik.
Sterilisasi: Gunakan teknologi suhu tinggi, gas kimia, atau plasma untuk menghilangkan seluruh mikroorganisme, termasuk spora bakteri.
Pengemasan: Gunakan bahan kemasan steril untuk menutup perangkat guna mencegah kontaminasi ulang setelah sterilisasi.
Penyimpanan dan distribusi: Simpan di lingkungan yang steril dan distribusikan ke departemen klinis sesuai kebutuhan. Kaitannya sangat erat, dan masalah apa pun pada tahap apa pun dapat menyebabkan kegagalan sterilisasi. Oleh karena itu, peralatan CSSD harus memenuhi standar industri yang ketat untuk memastikan keamanan medis.
Prinsip kerja peralatan CSSD berbeda-beda sesuai fungsinya.
1). Peralatan kebersihan
Pembersihan merupakan langkah pertama dalam proses CSSD, biasanya menggunakan kombinasi pembersihan mekanis dan pembersihan manual. Peralatan pembersih mekanis seperti peralatan pembersih dan desinfeksi tipe semprot menggunakan air bertekanan tinggi dan bahan pembersih khusus untuk menyiram permukaan instrumen, sedangkan peralatan pembersih ultrasonik menggunakan gelombang suara frekuensi tinggi untuk menghasilkan gelembung kecil dan menghilangkan noda membandel di celah instrumen melalui efek kavitasi. Setelah dibersihkan, instrumen perlu dibilas dan dikeringkan untuk mencegah sisa kelembapan mempengaruhi efek sterilisasi selanjutnya.
2). Peralatan sterilisasi
Sterilisasi adalah mata rantai paling penting dalam CSSD. Metode sterilisasi yang umum meliputi:
Autoklaf: Gunakan uap bersuhu tinggi (121°C~134°C) dan bertekanan tinggi untuk menembus instrumen untuk membunuh semua mikroorganisme. Sangat cocok untuk instrumen logam, kain dan barang tahan suhu tinggi lainnya. Sterilisasi etilen oksida (EO Sterilizer): Mensterilkan melalui perembesan uap kimia. Cocok untuk perangkat plastik, karet, dan elektronik yang tidak tahan panas, namun memerlukan waktu ventilasi lebih lama untuk menghilangkan sisa gas.
Sterilisasi plasma hidrogen peroksida (H₂O₂ Plasma): Menggunakan plasma untuk menguraikan molekul hidrogen peroksida dalam lingkungan bersuhu rendah, sehingga dengan cepat membunuh mikroorganisme. Sangat cocok untuk instrumen presisi seperti endoskopi dan unit bedah listrik.
3) Peralatan Pengemasan
Instrumen yang disterilkan harus disegel untuk mencegah kontaminasi selama transportasi dan penyimpanan. Penyegel panas digunakan untuk menyegel kantong kertas-plastik atau kemasan Tyvek, sedangkan wadah sterilisasi yang dapat digunakan kembali memberikan penghalang yang lebih andal.
4) Sistem Penyimpanan dan Penelusuran
CSSD modern biasanya dilengkapi dengan sistem penyimpanan cerdas yang menggunakan kode batang atau teknologi RFID untuk mencatat pembersihan, sterilisasi, dan penggunaan setiap instrumen, sehingga memastikan ketertelusuran penuh. Area penyimpanan yang steril harus menjaga suhu dan kelembapan yang konstan, dan teknologi pemurnian aliran laminar harus digunakan untuk mengurangi kontaminasi partikulat di udara.
Peralatan CSSD harus memenuhi persyaratan efisiensi tinggi, keamanan dan kecerdasan dalam desain. Fitur utamanya meliputi: Otomatisasi tingkat tinggi: Sebagian besar peralatan pembersihan dan sterilisasi modern mengadopsi sistem kontrol PLC, yang dapat diprogram sebelumnya untuk mengurangi kesalahan pengoperasian manusia. Aman dan andal: Peralatan sterilisasi harus memiliki fungsi pemantauan tekanan dan suhu secara real-time dan secara otomatis menghentikan pengoperasian dalam kondisi abnormal untuk mencegah kecelakaan. Penghematan energi dan perlindungan lingkungan: Beberapa peralatan mengadopsi sistem sirkulasi air atau desain konsumsi energi rendah untuk mengurangi pemborosan sumber daya. Kompatibilitas yang kuat: Dapat menangani instrumen dari berbagai bahan dan bentuk, seperti endoskopi kaku, kateter lunak, instrumen bedah presisi, dll. Mematuhi standar internasional: seperti standar ISO 13485 (Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan), standar AAMI (Asosiasi Amerika untuk Kemajuan Instrumentasi Medis), dll.
Mengurangi risiko infeksi di rumah sakit: Melalui proses sterilisasi yang ketat, infeksi akibat pembedahan, infeksi terkait kateter, dan masalah lainnya dapat dikurangi secara efektif.
Meningkatkan kualitas medis: Instrumen steril adalah dasar keberhasilan pembedahan, dan pengoperasian peralatan CSSD yang stabil berhubungan langsung dengan keselamatan pasien.
Mengoptimalkan pengelolaan sumber daya: Sistem keterlacakan yang cerdas dapat memantau penggunaan peralatan, menghindari pemborosan, dan meningkatkan efisiensi pergantian.
Persyaratan kepatuhan: Otoritas pengatur kesehatan di berbagai negara memiliki peraturan ketat tentang CSSD, seperti standar WS 310 Tiongkok, untuk memastikan bahwa institusi medis memenuhi persyaratan pengendalian infeksi.
Sebagai departemen inti pengendalian infeksi rumah sakit, Central Sterile Supply Department (CSSD) bertanggung jawab atas pembersihan, desinfeksi, sterilisasi, pengemasan, penyimpanan, dan distribusi peralatan medis yang dapat digunakan kembali ke seluruh rumah sakit. Kualitas dan kinerja peralatan CSSD berhubungan langsung dengan keselamatan medis dan merupakan garis pertahanan pertama terhadap infeksi di rumah sakit.
Pembersihan dan disinfeksi adalah langkah pertama dalam alur kerja CSSD, dan tujuannya adalah untuk menghilangkan sepenuhnya bahan organik, bahan anorganik, dan mikroorganisme dari perangkat medis. CSSD modern sebagian besar dilengkapi dengan peralatan pembersihan dan disinfeksi berikut:
Mesin pembersih dan disinfektan yang sepenuhnya otomatis: Ini adalah salah satu peralatan paling dasar di CSSD. Alat ini menggunakan kombinasi semprotan air bersuhu tinggi dan disinfektan kimia untuk membersihkan dan mendisinfeksi perangkat medis secara menyeluruh. Model tingkat lanjut memiliki desain multi-ruang dan dapat menangani berbagai jenis perangkat secara bersamaan. Suhu pengoperasiannya biasanya dikontrol antara 60-95℃, yang secara efektif dapat membunuh mikroorganisme patogen umum tanpa menyebabkan kerusakan pada perangkat. Sistem filtrasi sirkulasi air bawaan pada peralatan dapat menghilangkan partikel yang dihasilkan selama proses pembersihan untuk memastikan kebersihan air pembersih.
Mesin pembersih ultrasonik dirancang khusus untuk merawat instrumen dengan struktur kompleks, pori-pori kecil, atau sambungan. Mereka beroperasi dengan menggunakan USG frekuensi tinggi (biasanya 40kHz) untuk menginduksi kavitasi dalam cairan, menciptakan jutaan gelembung vakum kecil. Gelombang kejut yang dihasilkan oleh keruntuhan gelembung-gelembung ini dapat menembus celah terkecil sekalipun pada instrumen, menghilangkan residu organik yang menempel secara menyeluruh. Mesin pembersih ultrasonik modern juga dilengkapi dengan sistem pemanas dan fungsi degassing untuk lebih meningkatkan efektivitas pembersihan. Mereka memerlukan bahan pembersih multi-enzim khusus dan mengikuti proses standar "perendaman-ultrasound-bilas".
Tempat kerja pembersihan endoskopi: Dengan semakin populernya teknologi endoskopi, peralatan pembersih endoskopi telah menjadi komponen penting CSSD. Unit-unit ini memiliki desain modular dan biasanya mencakup detektor kebocoran, tangki bilas awal, tangki bilas enzim, tangki bilas, dan tangki bilas akhir. Model tingkat lanjut juga dilengkapi sistem perfusi otomatis untuk memastikan pembersihan menyeluruh pada semua lumen endoskopi. Terbuat dari bahan tahan korosi dan dirancang secara ergonomis, unit ini mengurangi intensitas tenaga kerja secara signifikan. Jadwal pembersihan dan disinfeksi harus dipatuhi dengan ketat selama penggunaan untuk memastikan setiap langkah dilakukan secara menyeluruh.
Peralatan pra-perawatan instrumen: digunakan untuk perawatan awal instrumen yang terkontaminasi di ruang operasi, termasuk pelembab dan dekontaminasi. Peralatan jenis ini biasanya dipasang di area persimpangan antara ruang operasi dan CSSD. Ini dapat melakukan perawatan awal pada instrumen setelah digunakan untuk mencegah darah dan cairan tubuh mengering dan meningkatkan kesulitan pembersihan. Peralatan pra-perawatan modern memiliki fungsi penyemprotan otomatis, yang dapat menyemprotkan pelembab khusus secara merata. Ini juga memiliki fungsi penyimpanan tertutup untuk mencegah penyebaran kontaminasi.
Sterilisasi adalah inti dari pekerjaan CSSD, dan tujuannya adalah untuk membunuh seluruh mikroorganisme, termasuk spora bakteri. Menurut prinsip sterilisasi dan instrumen yang berlaku, CSSD terutama dilengkapi dengan peralatan sterilisasi berikut:
Alat sterilisasi uap tekanan vakum berdenyut: Ini adalah peralatan sterilisasi yang paling umum digunakan di rumah sakit dan cocok untuk instrumen medis yang tahan terhadap suhu tinggi dan kelembaban tinggi. Prinsip kerjanya adalah mengeluarkan udara dalam ruang sterilisasi pada tahap pra-vakum sehingga uap jenuh dapat menembus seluruh bagian instrumen. Parameter sterilisasi yang umum adalah: suhu 132-134℃, tekanan 205.8kPa, dan waktu penahanan 4-10 menit (tergantung jenis instrumen). Alat sterilisasi modern dikendalikan oleh mikrokomputer dan dapat secara otomatis mencatat dan menyimpan parameter utama setiap siklus sterilisasi untuk memastikan ketertelusuran proses. Peralatan tersebut juga dilengkapi dengan sistem pemantauan biologis dan pemantauan bahan kimia untuk memverifikasi efek sterilisasi secara real time.
Sistem sterilisasi plasma suhu rendah hidrogen peroksida: Dirancang untuk instrumen presisi yang tidak tahan terhadap suhu tinggi, seperti instrumen elektronik, produk plastik, dll. Proses sterilisasi terdiri dari tiga tahap: pertama, larutan hidrogen peroksida diuapkan dan disebarkan ke seluruh ruang sterilisasi; kemudian, medan listrik frekuensi radio digunakan untuk menghasilkan plasma, yang selanjutnya meningkatkan efek sterilisasi; dan terakhir, sisa hidrogen peroksida dihilangkan melalui ventilasi. Seluruh siklus sterilisasi memakan waktu sekitar 50 menit, dengan suhu dikontrol antara 45-50°C, sehingga tidak berbahaya bagi bahan yang peka terhadap panas. Keunggulan peralatan jenis ini adalah siklus sterilisasinya yang cepat dan tidak adanya residu beracun. Namun, persyaratan pemuatannya lebih ketat dan tidak dapat memproses bahan atau cairan selulosa.
Alat sterilisasi etilen oksida terutama digunakan untuk perangkat medis yang sangat sensitif terhadap suhu dan kelembapan tinggi, seperti produk polimer tertentu dan perangkat elektronik. Etilen oksida adalah bahan sterilisasi spektrum luas yang dapat menembus berbagai bahan kemasan pada suhu kamar dan membunuh semua mikroorganisme. Parameter sterilisasi yang umum adalah: suhu 55°C, kelembaban relatif 60%, konsentrasi etilen oksida 600 mg/L, dan waktu pemaparan 1-6 jam. Karena etilen oksida beracun dan mudah terbakar, peralatan harus dilengkapi dengan sistem keselamatan yang komprehensif, termasuk deteksi kebocoran, desain tahan ledakan, dan pengolahan gas buang. Setelah sterilisasi, barang perlu diberi ventilasi selama 12-24 jam untuk memastikan sisa gas berkurang ke tingkat yang aman. Alat sterilisasi panas kering: Cocok untuk instrumen yang tidak tahan terhadap kelembapan dan panas tetapi tahan terhadap suhu tinggi, seperti peralatan gelas, minyak, bubuk, dll. Prinsip kerjanya adalah menghantarkan panas melalui udara bersuhu tinggi. Kondisi sterilisasi yang umum adalah 160℃ selama 120 menit atau 170℃ selama 60 menit. Alat sterilisasi panas kering modern menggunakan teknologi konveksi paksa untuk memastikan distribusi suhu yang seragam dan dilengkapi dengan filter efisiensi tinggi untuk memastikan tidak ada kontaminan baru yang masuk selama proses sterilisasi. Kerugian dari peralatan jenis ini adalah siklus sterilisasi yang lama dan konsumsi energi yang tinggi.
Pengemasan dan penyimpanan yang tepat adalah kunci untuk memastikan barang-barang yang disterilkan tetap steril sebelum digunakan. CSSD dilengkapi dengan peralatan khusus berikut:
Penyegel panas medis: digunakan untuk menyegel berbagai bahan kemasan sterilisasi, seperti kantong kertas-plastik, kemasan Tyvek, dll. Penyegel panas modern dikendalikan oleh mikroprosesor dan dapat secara akurat menyesuaikan suhu dan tekanan penyegelan untuk memastikan integritas dan konsistensi segel. Model tingkat lanjut dilengkapi dengan fungsi deteksi integritas yang dapat secara otomatis mengidentifikasi dan menolak paket dengan segel yang tidak memenuhi syarat. Peralatan tersebut juga memiliki fungsi penghitungan yang dapat mencatat beban kerja dan mengingatkan Anda untuk mengganti pisau.
Sistem wadah sterilisasi keras: terdiri dari badan baja tahan karat, cincin penyegel silikon, dan membran filter efisiensi tinggi, dapat digunakan kembali lebih dari 500 kali. Dibandingkan dengan bahan kemasan sekali pakai, wadah keras memiliki kinerja perlindungan yang lebih baik, terutama wadah keras memiliki kinerja perlindungan yang lebih baik dan sangat cocok untuk sterilisasi dan penyimpanan instrumen presisi. Sistem kontainer modern dilengkapi dengan modul identifikasi cerdas yang dapat mencatat informasi seperti jumlah penggunaan dan siklus sterilisasi. Beberapa produk juga memiliki desain katup keseimbangan tekanan untuk memastikan penetrasi media sterilisasi yang memadai.
Sistem penyimpanan barang steril: termasuk lemari penyimpanan yang bersih, rak pintar, dll. Perangkat ini menggunakan teknologi pemurnian aliran laminar untuk menjaga lingkungan bersih ISO Kelas 8, yang secara efektif mencegah kontaminasi sekunder pada barang yang disterilkan. Sistem penyimpanan cerdas secara otomatis memantau tingkat inventaris dan mencatat tanggal kedaluwarsa, menerapkan sistem manajemen "masuk pertama, keluar pertama". Beberapa produk kelas atas juga dilengkapi kontrol suhu dan kelembapan otomatis untuk memastikan lingkungan penyimpanan memenuhi persyaratan peraturan.
Meja kerja pengemasan: Dirancang khusus untuk pengemasan instrumen, dibuat dari bahan antistatis dan tahan korosi. Meja kerja ini biasanya dibagi menjadi area bersih dan area pengemasan, dilengkapi dengan modul fungsional seperti penerangan inspeksi instrumen dan rak penyimpanan bahan pengemasan. Meja kerja pengemasan modern juga dilengkapi kemampuan penimbangan untuk memastikan berat kemasan memenuhi persyaratan peraturan, sehingga mencegah kelebihan berat badan sehingga berdampak pada efektivitas sterilisasi.
Pemantauan kualitas adalah prioritas utama pekerjaan CSSD. Peralatan berikut digunakan untuk memastikan bahwa kualitas setiap tautan dapat dikontrol:
Sistem pemantauan biologis: Menggunakan spora Bacillus termofilik sebagai bakteri indikator, efek sterilisasi diverifikasi dengan pengujian kultur. Instrumen pemantauan biologis modern dapat mencapai kultur yang cepat, memperoleh hasil dalam waktu 24 jam, dan secara otomatis mencatat data pemantauan.
Peralatan pemantauan bahan kimia: termasuk pembaca kartu indikator bahan kimia, sistem interpretasi indikator bahan kimia perayapan, dll., digunakan untuk memantau parameter fisik proses sterilisasi secara real time.
Peralatan pengujian perangkat: seperti kaca pembesar dengan sumber cahaya, detektor endoskopi, dll., digunakan untuk memeriksa kebersihan dan integritas instrumen.
Sistem pengolahan air murni: Menyediakan air pembersih yang memenuhi standar, biasanya menggunakan teknologi deionisasi EDI RO reverse osmosis.
Sistem ketertelusuran cerdas: Berdasarkan teknologi RFID atau kode batang, sistem ini mewujudkan teknologi kode masa pakai instrumen secara penuh dan mewujudkan pelacakan dan pengelolaan seluruh siklus hidup instrumen.
Peralatan transportasi: termasuk kendaraan transportasi tertutup, kendaraan berpemandu otomatis (AGV), dll., untuk memastikan transportasi instrumen antar departemen yang aman.
Pusat Sterilisasi dan Pasokan Pusat (CSSD) adalah departemen inti pengendalian infeksi rumah sakit. Manajemen peralatannya berhubungan langsung dengan kualitas sterilisasi peralatan medis, keselamatan pasien dan tingkat pengendalian infeksi rumah sakit. Peralatan CSSD bermacam-macam jenisnya, antara lain peralatan pembersihan, desinfeksi, sterilisasi, pengemasan, penyimpanan, pemantauan dan lainnya. Manajemen yang buruk dapat menyebabkan kegagalan sterilisasi, kerusakan peralatan, dan bahkan insiden infeksi rumah sakit yang serius. Oleh karena itu, sangat penting untuk membangun sistem manajemen peralatan CSSD yang ilmiah dan terstandarisasi.
1). Evaluasi sebelum pengadaan peralatan
Pengadaan peralatan CSSD harus didasarkan pada kebutuhan aktual rumah sakit dan mempertimbangkan faktor-faktor berikut:
Ukuran rumah sakit dan volume bedah: Pilih peralatan dengan kapasitas yang sesuai berdasarkan jumlah peralatan yang diproses.
Jenis peralatan: Jika melibatkan sejumlah besar instrumen presisi (seperti endoskopi, pisau bedah listrik, dll.), peralatan sterilisasi suhu rendah (seperti alat sterilisasi plasma hidrogen peroksida) harus dilengkapi.
Standar industri: Peralatan harus mematuhi standar nasional yang relevan, seperti WS 310.1-2016 "Spesifikasi Manajemen Pusat Sterilisasi dan Pasokan Rumah Sakit" Tiongkok dan ISO 13485 (Sistem Manajemen Mutu Alat Medis). Kualifikasi Pemasok: Prioritaskan produsen dengan layanan purna jual dan dukungan teknis yang komprehensif.
2) Verifikasi Penerimaan dan Pemasangan Peralatan
Setibanya di sana, peralatan menjalani penerimaan dan verifikasi pemasangan yang ketat:
Inspeksi Pembongkaran: Verifikasi kelengkapan model peralatan, aksesori, dan dokumentasi teknis.
Kualifikasi Instalasi (IQ): Pastikan peralatan dipasang di lingkungan yang sesuai (misalnya, catu daya, pasokan air, sistem pembuangan, dll.).
Periksa kerataan peralatan dan pastikan pipa penghubung tertutup rapat.
Kualifikasi Operasional (OQ): Menguji fungsi peralatan dasar, seperti tekanan aliran air di mesin cuci dan tingkat vakum di alat sterilisasi.
Kualifikasi Kinerja (PQ): Melakukan uji sterilisasi atau pembersihan aktual untuk memastikan peralatan memenuhi kinerja yang ditentukan.
1) Prosedur Operasi Standar (SOP)
Prosedur pengoperasian terperinci harus ditetapkan untuk setiap perangkat CSSD, termasuk:
Uji Mandiri Penyalaan: Periksa status perangkat dan pengaturan parameter untuk pengoperasian yang benar.
Persyaratan Pemuatan:
Mesin cuci: Instrumen harus dibuka penuh untuk menghindari tumpang tindih dan menghalangi aliran air semprotan.
Alat sterilisasi: Barang-barang yang dikemas harus diatur dengan benar untuk memastikan penetrasi uap atau bahan sterilan yang memadai.
Pemilihan Prosedur:
Pilih prosedur sterilisasi yang sesuai (misalnya sterilisasi uap bertekanan tinggi, sterilisasi suhu rendah) berdasarkan bahan instrumen.
Catat parameter utama (suhu, tekanan, waktu, dll.) untuk setiap siklus sterilisasi.
Penanganan Tidak Normal:
Jika perangkat menimbulkan alarm atau beroperasi secara tidak normal, segera hentikan penggunaan dan laporkan perbaikan.
2) Catatan Penggunaan Peralatan
Log Operasi: Catat status pengoperasian peralatan harian, termasuk batch sterilisasi, operator, parameter pengoperasian, dll.
Log Pemeliharaan: Catat pemeliharaan dan perbaikan peralatan untuk memastikan ketertelusuran.
1) Perawatan harian Peralatan pembersihan: Periksa apakah lengan penyemprot tidak terhalang dan filter bersih setiap hari. Ganti bahan pembersih dan pelumas secara teratur. Peralatan sterilisasi: Periksa apakah segel pintu masih utuh dan level oli pompa vakum normal setiap hari. Bersihkan timbangan di ruang sterilisasi secara teratur. Peralatan pengemasan: Periksa apakah bilah penyegel panas tajam dan apakah suhu penyegelan stabil.
2) Perawatan profesional rutin Perawatan triwulanan: Pabrikan atau insinyur profesional melakukan perawatan mendalam, seperti mengganti cincin penyegel, mengkalibrasi sensor, dll. Inspeksi tahunan: Lakukan inspeksi bejana tekan pada alat sterilisasi untuk memastikan kepatuhan terhadap standar keselamatan.
1) Pemantauan fisik Pantau parameter sterilisasi (suhu, tekanan, waktu) secara real time untuk memastikan kepatuhan terhadap standar. Gunakan kartu indikator bahan kimia (seperti kartu indikator bahan kimia bergerak Kelas 5) untuk memverifikasi efek sterilisasi.
2). Pemantauan biologis
Pemantauan biologis sebaiknya dilakukan minimal seminggu sekali:
Alat sterilisasi uap bertekanan tinggi: Gunakan spora Geobacillus stearothermophilus.
Alat sterilisasi etilen oksida: Gunakan spora Bacillus atrophaeus.
Pemantauan biologis cepat: Beberapa peralatan mendukung kultur cepat selama 2-4 jam untuk meningkatkan efisiensi pemantauan.
3). Pemantauan lingkungan
Tempat penyimpanan barang steril:
Lakukan kultur udara secara rutin untuk memastikan persyaratan kebersihan terpenuhi (misalnya ≤4 CFU/piring·30 menit).
Kontrol suhu dan kelembaban antar peralatan:
Suhu di area sterilisasi harus dikontrol pada 18-24℃ dan kelembapan 40-60%.
1). Pelatihan operator
Pelatihan pra-kerja:
Pelajari prinsip peralatan, prosedur pengoperasian, dan tindakan tanggap darurat.
Baru setelah lulus penilaian peralatan dapat dioperasikan secara mandiri.
Pelatihan penyegaran rutin:
Penilaian keterampilan operasi dilakukan setiap enam bulan untuk memastikan kemahiran personel.
2). Pelatihan personel manajemen
Pelatihan kendali mutu:
Pelajari metode pemantauan sterilisasi dan analisis data.
Pelatihan manajemen peralatan:
Memahami poin-poin penting dari pemeliharaan peralatan dan metode pemecahan masalah.
1). Rencana darurat kegagalan peralatan
Peralatan cadangan: Peralatan utama (seperti alat sterilisasi) harus dilengkapi dengan peralatan cadangan untuk mencegah kegagalan mendadak yang mempengaruhi pembedahan.
Rencana alternatif darurat:
Jika alat sterilisasi gagal, hubungi CSSD rumah sakit terdekat untuk mendapatkan bantuan.
2). Penanganan kegagalan sterilisasi
Mekanisme penarikan kembali:
Jika pemantauan biologis gagal, semua instrumen dalam batch harus ditelusuri dan disterilkan ulang.
Analisis penyebab:
Periksa parameter peralatan, metode pemuatan, bahan pengemasan, dll. untuk menemukan akar penyebab masalahnya.
Tabel poin pemeliharaan peralatan CSSD:
| Jenis Peralatan | Barang Perawatan | Konten Pemeliharaan | Frekuensi Perawatan | Persyaratan Catatan |
| Mesin Cuci-Disinfektor | Inspeksi Lengan Semprot | Periksa kelancaran putaran dan penyumbatan nosel. | Setiap hari | Catat kelainan apa pun |
| Pembersihan Filter | Lepaskan dan bilas filter untuk menghilangkan residu. | Mingguan | Catat tanggal pembersihan. | |
| Inspeksi Segel | Periksa segel palka apakah ada tanda-tanda kerusakan atau retak. | Bulanan | Ambil foto untuk dokumentasi atau ganti segelnya. | |
| Kerak Sistem Air | Bersihkan pipa dan tangki air menggunakan bahan pembersih kerak khusus. | Triwulanan | Catat tanggal pembersihan kerak dan nomor batch. | |
| Autoklaf | Perawatan Pompa Vakum | Periksa level oli dan ganti oli pompa vakum jika perlu. | Bulanan | Catat merek oli dan tanggal penggantiannya. |
| Pembersihan ruang sterilisasi | Hapus kerak dan residu dari ruangan | Mingguan | Catat status pembersihan | |
| Kalibrasi katup pengaman | Uji fungsi pelepas tekanan untuk mengetahui fungsinya dengan benar | Tahunan (inspeksi wajib) | Menyimpan laporan inspeksi | |
| Deteksi kebocoran pipa | Periksa pipa uap dan sambungannya dari kebocoran | Triwulanan | Catat hasil pemeriksaan | |
| Peralatan sterilisasi suhu rendah | Pengukuran konsentrasi hidrogen peroksida | Kalibrasi sensor konsentrasi untuk memastikan pengiriman zat steril yang akurat | Bulanan | Rekam data kalibrasi |
| (Plasma/Etilen Oksida) | Pemeriksaan segel tangki bensin | Periksa sambungan tangki pensteril dari kebocoran | Setiap kali tangki bensin diganti | Catat orang yang melakukan pemeriksaan |
| Sistem Pemantauan Biologis | Verifikasi Suhu Inkubator | Gunakan termometer standar untuk memverifikasi suhu inkubator sebenarnya (56 ± 2°C). | Bulanan | Catat fluktuasi suhu. |
| Manajemen Tanggal Kedaluwarsa Tablet Spora | Periksa apakah indikator biologis masih dalam tanggal kedaluwarsa. | Sebelum digunakan, | Catat nomor batch dan tanggal kedaluwarsa. |
Pertimbangan Pemeliharaan:
Pemeliharaan Pencegahan: Buat kalender pemeliharaan dan jadwalkan pemeliharaan rutin terlebih dahulu.
Manajemen Suku Cadang: Persediaan suku cadang penting (segel, filter, dll.).
Verifikasi Ganda: Setelah pemeliharaan besar, dua orang harus memverifikasi status peralatan.
Pelaporan Tidak Normal: Segera nonaktifkan peralatan dan laporkan penurunan kinerja apa pun.
Pusat Pasokan Sterilisasi Pusat (CSSD) merupakan garis pertahanan penting dalam pengendalian infeksi di rumah sakit. Stabilitas pengoperasian peralatan berhubungan langsung dengan kualitas sterilisasi peralatan medis dan keselamatan pasien. Dalam pekerjaan sebenarnya, berbagai peralatan CSSD mungkin tidak berfungsi karena keausan mekanis, pengoperasian yang tidak tepat, atau faktor lingkungan. Jika tidak ditangani tepat waktu, konsekuensi serius bisa terjadi. Artikel ini secara sistematis akan memperkenalkan jenis kegagalan umum, penyebab, dan metode respons ilmiah peralatan inti CSSD.
Peralatan pembersihan dan disinfeksi adalah mata rantai pertama dalam alur kerja CSSD. Kegagalannya sering kali menyebabkan kegagalan sterilisasi berikutnya. Kegagalan paling umum adalah pengoperasian lengan penyemprot yang tidak normal, yang ditandai dengan gangguan rotasi atau penghentian total. Hal ini biasanya disebabkan oleh pengendapan mineral dalam jangka panjang dalam air bertekanan tinggi yang menghalangi lubang semprotan, atau kurangnya pelumasan pada bantalan yang menyebabkan peningkatan resistensi mekanis. Dalam pengoperasian sebenarnya, jika lengan penyemprot ditemukan tidak normal, sebaiknya segera dihentikan dan lubang penyemprot harus dibersihkan dengan jarum khusus. Jika perlu, pelumas bantalan harus diganti. Kunci untuk mencegah kegagalan tersebut adalah dengan membangun sistem pemeliharaan rutin. Disarankan untuk membongkar dan membersihkan struktur semprotan setiap minggu dan melakukan perawatan mendalam setiap triwulan.
Masalah umum lainnya adalah pengeringan peralatan yang tidak sempurna. Jika noda air ditemukan di permukaan atau lumen instrumen, perhatian harus diberikan pada pemeriksaan status kerja elemen pemanas dan kecepatan kipas pengering. Kasus di banyak rumah sakit menunjukkan bahwa pengeringan yang tidak sempurna sering kali disebabkan oleh penumpukan kotoran seperti serat pada filter saluran udara, sehingga mengakibatkan buruknya sirkulasi udara panas. Oleh karena itu, pembersihan filter saluran udara setiap bulan harus menjadi item perawatan standar. Untuk instrumen bedah darurat, lemari pengering cadangan dapat diaktifkan untuk penggunaan darurat, namun kalibrasi suhunya harus akurat.
Kegagalan peralatan sterilisasi adalah risiko operasional CSSD yang paling serius. Kegagalan paling umum dari alat sterilisasi uap bertekanan tinggi adalah kelainan sistem vakum, yang diwujudkan sebagai alarm tahap vakum atau kegagalan uji Bowie-Dick. Keadaan ini sebagian besar disebabkan oleh kontaminasi dan kerusakan oli pompa vakum, kehilangan fungsi pelumasan dan penyegelan, atau kebocoran pada sambungan pipa steam. Pengalaman menunjukkan bahwa penggunaan steam yang kualitasnya rendah (kadar airnya terlalu tinggi) akan mempercepat kerusakan pompa vakum. Ketika terjadi kegagalan vakum, prosedur sterilisasi perpindahan gravitasi dapat digunakan untuk sementara, namun ukuran kemasan instrumen harus dipersingkat untuk memastikan efek penetrasi uap.
Sistem sterilisasi suhu rendah hidrogen peroksida sering kali menghadapi masalah kegagalan injeksi alat sterilisasi. Telah diamati bahwa ketika kelembapan lingkungan terlalu tinggi (>70%RH), kartrid hidrogen peroksida cenderung menyerap kelembapan dan mengkristal, menyebabkan penyumbatan sebagian pada saluran injeksi. Pada saat ini, program pembilasan pipa bawaan sistem harus dijalankan minimal 3 kali, dan sejumlah kartrid pensteril harus diganti. Perlu dicatat bahwa deteksi residu hidrogen peroksida harus menggunakan kertas uji khusus, dan kartu indikator kimia biasa tidak dapat secara akurat mencerminkan jumlah residu sebenarnya. Situasi paling berbahaya dari alat sterilisasi etilen oksida adalah kebocoran gas. Karena etilen oksida bersifat karsinogenik dan berisiko meledak, begitu tercium bau khas manis atau iritasi mata, rencana darurat harus segera diaktifkan: evakuasi orang dalam radius 10 meter, matikan listrik, dan nyalakan sistem pembuangan darurat. Hanya setelah menggunakan detektor PID profesional untuk memastikan bahwa konsentrasinya kurang dari 1ppm, pemecahan masalah kesalahan dapat dilakukan. Perawatan rutin peralatan tersebut harus memberikan perhatian khusus pada pemeriksaan integritas segel pintu. Retakan sekecil apa pun dapat menyebabkan kebocoran perlahan.
Kegagalan peralatan pengemasan seringkali mudah diabaikan, namun dapat menimbulkan konsekuensi yang serius. Masalah yang umum terjadi adalah segel penyegel panas longgar. Apabila ditemukan kertas dan kantong plastik kemasan mudah sobek atau terdapat gelembung pada segelnya, biasanya hal tersebut menandakan bahwa bilah pemanas telah aus (masa pakai umum 5.000 segel) atau sensor suhu telah melayang. Solusi sementara adalah dengan menggunakan pita indikator sterilisasi untuk penguatan manual, namun uji penyegelan harus dilakukan pada waktu yang bersamaan. Kegagalan sistem penelusuran cerdas terutama diwujudkan sebagai kegagalan pemindaian kode batang, yang sebagian besar disebabkan oleh kontaminasi jendela pemindaian atau gangguan komunikasi perangkat lunak. Selama perawatan, kebersihan pembaca optik harus diperiksa.
Kegagalan sistem pengolahan air murni diwujudkan dalam peningkatan konduktivitas air yang dihasilkan secara tiba-tiba. Praktek menunjukkan bahwa sekitar 80% kasus disebabkan oleh perforasi membran RO atau kegagalan kolom resin. Pada saat ini, perlu segera beralih ke tangki air cadangan dan melakukan uji integritas pada sistem. Perlu dicatat bahwa penggantian filter pra-perawatan yang tepat waktu (setidaknya sebulan sekali) dapat secara efektif memperpanjang masa pakai membran RO.
Membangun mekanisme respons tiga tingkat adalah metode ilmiah untuk menangani kegagalan peralatan CSSD. Kegagalan tingkat 1 (seperti penyumbatan lengan penyemprot) dapat diatasi di lokasi oleh operator terlatih; kegagalan tingkat 2 (seperti kalibrasi sensor) memerlukan intervensi dari teknisi peralatan; kegagalan tingkat 3 (seperti kebocoran alat sterilisasi) harus menghubungi dukungan teknis profesional pabrikan. Semua penanganan kesalahan harus mencatat kode kesalahan, waktu kejadian, tindakan pengobatan dan hasil verifikasi secara rinci. Data ini sangat penting untuk mengoptimalkan rencana pemeliharaan preventif. Perlu dicatat bahwa setiap kegagalan yang melibatkan bejana bertekanan (seperti alat sterilisasi uap) atau gas beracun (seperti etilen oksida) harus mengikuti prinsip "mengutamakan keselamatan". Ketika ada ketidakpastian mengenai status peralatan, lebih baik menghentikan penggunaan daripada mengambil risiko. Direkomendasikan untuk menyelenggarakan simulasi latihan darurat kesalahan setiap kuartal, dengan fokus pada pelatihan personel mengenai kemampuan menafsirkan hasil pemantauan biologis, karena ini adalah standar emas untuk memverifikasi apakah kegagalan peralatan mempengaruhi kualitas sterilisasi. Melalui manajemen kesalahan yang sistematis dan pemeliharaan preventif, keandalan operasional peralatan CSSD dapat ditingkatkan secara signifikan. Data menunjukkan bahwa rumah sakit yang menerapkan rencana pemeliharaan ilmiah dapat mengurangi tingkat kegagalan peralatan secara tiba-tiba hingga lebih dari 60%. Hal ini tidak hanya menjamin keselamatan medis, namun juga secara signifikan mengurangi risiko penundaan operasi klinis yang disebabkan oleh penghentian peralatan.
Daftar kegagalan dan solusi umum peralatan CSSD:
| Jenis Peralatan | Gejala Kegagalan Umum | Kemungkinan Penyebabnya | Tindakan Darurat | Rekomendasi Pemeliharaan Preventif |
| Mesin cuci-desinfektan | Lengan semprotan tidak berputar | Lubang penyemprot tersumbat/bantalan rusak/motor rusak | Tes rotasi manual, penggunaan darurat peralatan cadangan | Periksa lubang semprotan setiap minggu dan lumasi bantalan setiap tiga bulan |
| Alat sterilisasi uap bertekanan tinggi | Tingkat vakum tidak memenuhi standar | Kontaminasi oli pompa vakum/kebocoran pipa/kerusakan sensor | Beralih ke prosedur sterilisasi perpindahan gravitasi | Ganti oli pompa vakum setiap bulan |
| Alat Sterilisasi Plasma Hidrogen Peroksida | Kegagalan injeksi steril | Kartrid tidak tertusuk/Saluran tersumbat oleh kristal | Ganti kartrid dan lakukan prosedur pembilasan saluran | Uji injeksi setelah setiap penggantian kartrid |
| Alat sterilisasi etilen oksida | Alarm Kebocoran Steril | Sambungan Tangki Longgar/Pipa Pecah | Segera evakuasi personel dan berikan ventilasi pada area tersebut | Pasang sistem deteksi kebocoran |
| Peralatan pengemasan | Anjing laut yang buruk | Keausan bilah/sensor suhu melayang | Penguatan pita buatan | Verifikasi kualitas segel setiap hari dengan kantong uji |
| Sistem pengolahan air | Peningkatan konduktivitas air produk | Kerusakan membran RO/kegagalan kolom resin | Beralih ke tangki air cadangan | Mingguan water quality testing |
| Inkubator Biomonitoring | Fluktuasi Suhu Kultur | Modul Pemanas Penuaan/Sensor Suhu Melayang | Beralih ke Pengujian Laboratorium Pihak Ketiga | Bulanan Verification with a Standard Thermometer |
Prinsip Pemecahan Masalah Umum:
Segera hentikan penggunaan: Segera hentikan penggunaan jika terjadi kesalahan yang mempengaruhi kualitas sterilisasi.
Respon Bertingkat:
Kesalahan primer (misalnya penyumbatan lengan penyemprot): Ditangani oleh manajer peralatan departemen.
Kesalahan menengah (misalnya, penyimpangan sensor): Hubungi teknisi pabrikan.
Kesalahan tingkat tinggi (misalnya kebocoran alat sterilisasi): Aktifkan rencana darurat.
Pertimbangan Khusus:
Kebocoran etilen oksida: Gunakan detektor khusus (seperti detektor PID) untuk memastikan konsentrasi yang aman.
Katup pengaman alat sterilisasi uap tersandung: Harus diperiksa oleh otoritas pengatur peralatan khusus sebelum diaktifkan kembali.
Residu hidrogen peroksida: Gunakan strip uji khusus untuk menguji konsentrasi residu di dalam ruangan (harus <1 ppm).
Q1: Apa yang harus saya lakukan jika lengan semprotan desinfektan mesin cuci tidak berputar?
Kemungkinan penyebabnya: Lubang semprotan tersumbat, bantalan rusak, motor rusak.
Solusi:
Segera matikan mesin, periksa apakah ada lubang semprotan yang tersumbat, dan bersihkan dengan jarum halus.
Periksa bearing apakah ada oli yang habis atau rusak, dan ganti jika perlu.
Jika motor rusak, hubungi teknisi untuk diperbaiki.
Tindakan pencegahan: Bersihkan lengan penyemprot setiap minggu dan lumasi bantalan setiap tiga bulan.
Q2: Apakah masih ada noda air pada instrumen setelah dibersihkan?
Kemungkinan penyebabnya: Kegagalan fungsi pengeringan, kerusakan elemen pemanas, atau kegagalan sensor kelembapan.
Solusi:
Periksa apakah kipas pengering beroperasi dengan benar.
Uji ketahanan elemen pemanas untuk memastikan elemen tersebut terbakar.
Gunakan peralatan pengeringan cadangan untuk sementara atau lakukan pengeringan manual.
Tindakan pencegahan: Uji fungsi pengeringan setiap bulan dan bersihkan filter saluran udara secara teratur.
Q3: Apakah tingkat vakum dalam autoklaf tidak memenuhi tingkat yang ditentukan?
Kemungkinan penyebabnya: Kontaminasi oli pompa vakum, kebocoran pipa, atau kandungan air yang berlebihan di dalam steam.
Solusi:
Ganti oli pompa vakum (disarankan setiap bulan).
Periksa segel pipa dan perbaiki kebocoran apa pun. Untuk sementara beralih ke sterilisasi perpindahan gravitasi.
Tindakan Pencegahan: Periksa kualitas uap setiap hari dan rawat sistem vakum secara teratur.
Q4: Kegagalan sterilisasi plasma hidrogen peroksida?
Kemungkinan penyebab: Kegagalan injeksi sterilisasi, pengeringan instrumen yang tidak mencukupi, kelembapan ruangan yang berlebihan.
Solusi:
Lakukan prosedur pembilasan saluran dan ganti kartrid.
Perpanjang waktu pengeringan instrumen (minimal 30 menit).
Pastikan kelembapan sekitar ≤ 60% RH.
Tindakan Pencegahan: Kalibrasi sensor konsentrasi hidrogen peroksida secara teratur.
Q5: Seberapa sering peralatan CSSD harus dirawat?
Frekuensi yang disarankan:
Harian: Pembersihan permukaan dan inspeksi fungsional.
Mingguan: Pembersihan filter dan pengujian kualitas air.
Bulanan: Kalibrasi sensor dan inspeksi segel.
Tahunan: Inspeksi bejana tekan dan pemeliharaan komprehensif.
Q6: Apa prosedur darurat jika terjadi kegagalan peralatan?
Langkah-langkah:
Segera nonaktifkan peralatan yang rusak dan aktifkan peralatan cadangan.
Catat kode kesalahan dan gejalanya dan hubungi teknisi.
Memproses ulang atau memanggil kembali peralatan yang terkena dampak. Catatan: Jika terjadi bejana bertekanan atau gas beracun, keselamatan pribadi adalah prioritasnya.